Farmaci generici | case e giardini migliori

A qualsiasi azienda che crea un farmaco viene concesso un brevetto esclusivo per 20 anni. Potrebbero essere necessari fino a 10 anni per i test prima di immettere il farmaco sul mercato, limitando i tempi di recupero dei costi. Una volta scaduto il brevetto, altre società possono creare una versione generica.

I produttori di farmaci generici non devono ripetere le costose ed estese ricerche cliniche svolte dai produttori di farmaci innovativi. Tuttavia, "i produttori di farmaci generici devono dimostrare che il loro farmaco è bioequivalente", afferma Gary Buehler, direttore dell'Ufficio dei farmaci generici per la Food and Drug Administration (FDA). Ciò significa che la versione generica deve fornire la stessa quantità di ingredienti attivi nel flusso sanguigno e nello stesso lasso di tempo del farmaco innovatore. Anche i generici devono essere gli stessi in termini di forza, forma di dosaggio (pillola o capsula), somministrazione (orale o iniezione) e in grado di soddisfare gli stessi requisiti di purezza e qualità.

Lo sviluppo di un farmaco generico accettabile dal punto di vista medico è tuttavia impegnativo. Un esempio degno di nota è il farmaco Premarin, sostitutivo degli estrogeni, che milioni di donne in postmenopausa assumono per aiutare a prevenire l'osteoporosi e le malattie cardiache. Premarin, che viene prodotto dall'urina delle fattrici in gravidanza, contiene una complessa miscela di oltre 100 diversi ormoni. "Premarin è un prodotto di derivazione naturale e il problema è creare un prodotto con gli stessi ingredienti attivi", afferma Buehler. "Abbiamo avuto gruppi guardando questo, ma nessuno è stato ancora in grado di farlo."

Una recensione nel Journal of American Medical Association ha esaminato 127 domande di farmaci generici approvate dalla FDA in un anno. I ricercatori hanno studiato i dati utilizzati per valutare la bioequivalenza di farmaci generici e di marca e hanno scoperto che in tutti i 127 farmaci studiati, entrambi avrebbero fornito gli stessi benefici clinici previsti.

A causa di ingredienti inattivi - come riempitivo, aroma e colore - i farmaci generici non assomigliano ai loro concorrenti di marca in apparenza. Questa differenza impedisce ai pazienti di confonderli. E la bottiglia deve identificare un farmaco generico come tale sull'etichetta.

Utilizzo sicuro di Generics

Prenditi del tempo per discutere la tua prescrizione con il tuo medico. Chiedi se stai ricevendo il farmaco di marca o la sua versione generica e chiedi perché è la scelta migliore.

Assicurati che il tuo farmacista confermi quale prescrizione ti è stata data e spiega i potenziali effetti collaterali del farmaco e le istruzioni speciali per prenderlo. Inoltre, solleva qualsiasi preoccupazione circa il prezzo e la qualità dei farmaci da banco da banco rispetto alle versioni generiche. L'esperienza del farmacista ti aiuterà a prendere sagge decisioni nel dare alla tua famiglia prodotti efficaci.

Quando consulti il ​​medico o il farmacista, assicurati di disporre delle registrazioni attuali dei farmaci che i membri della famiglia stanno assumendo, compresi eventuali farmaci da banco.

Costi di controllo

Molti piani sanitari vogliono che i consumatori assumano farmaci generici perché sono meno costosi. Il co-pagamento è generalmente più elevato per il nome del marchio. "Posso ottenere un farmaco di marca, ma devo pagare la differenza, ed è una differenza molto grande", afferma Jim Guire, un medico in pensione e un pompiere che vive a Gloucester, in Virginia. Prende quattro droghe al giorno per una patologia cardiaca che lo ha lasciato disabile a 35 anni.

I farmaci generici generalmente costano dal 30 al 60 percento in meno rispetto alle loro versioni di marca. In altre parole, la prescrizione generica media è circa $ 45 in meno rispetto alla sua controparte di marca. Il Congressional Budget Office stima che le versioni generiche vendute nelle farmacie al dettaglio facciano risparmiare ai consumatori circa $ 10 miliardi all'anno.

Ogni stato consente ai farmacisti di riempire una prescrizione con un farmaco generico approvato dalla FDA, se disponibile. L'eccezione è una clausola del medico sulla sceneggiatura secondo cui il paziente usa il farmaco di marca.

Sostituzione di farmaci terapeutici

I consumatori devono essere consapevoli della differenza tra la sostituzione generica e terapeutica, afferma Duane Kirking, Ph.D., professore di farmacia presso il College of Pharmacy dell'Università del Michigan. Sostituzione terapeutica significa sostituire il farmaco prescritto con un farmaco più economico della stessa classe o famiglia ma con una composizione chimica diversa. Alcuni piani di assistenza gestiti promuovono la sostituzione terapeutica di farmacisti e medici come mezzo per controllare i costi, afferma. Ma il tuo medico è l'unica persona che può permettere quel cambiamento.

Quando il marchio è il migliore

Esiste un piccolo gruppo di farmaci da prescrizione noti per avere un indice terapeutico ristretto (NTI), ovvero una stretta differenza tra la dose efficace mediana e la dose letale mediana. La maggior parte dei farmacisti preferisce non sostituire una versione generica per questi farmaci perché il minimo cambiamento nella medicina potrebbe causare una reazione in un paziente.

La maggior parte dei farmaci anti-NTI sono usati per trattare gravi condizioni mediche, come asma, infarto, ictus, epilessia e depressione. Alcuni esempi di farmaci anti-NTI includono digossina, dilantina e litio. Gary Glisson, un farmacista con 22 anni di esperienza a Nashville, nella Carolina del Nord, afferma che non avrebbe riempito una sceneggiatura di un farmaco NTI con una versione generica. Non è disposto a correre il rischio. "Pagherei la differenza", dice.

La maggior parte degli altri farmaci generici sono "perfettamente sicuri", afferma Philip R. Alper, MD, endocrinologo e professore clinico di medicina presso l'Università della California, San Francisco. Ma anche lui ogni tanto insiste sui farmaci di marca. Ad esempio, Alper prescrive solo farmaci di marca per le persone con delicati problemi alla tiroide. "Quando si consente l'uso di farmaci generici, la farmacia può utilizzare quello che preferisce e potrebbe esserci una maggiore variazione rispetto a quella di un singolo farmaco di marca", afferma. "Questo potrebbe non essere il migliore per i pazienti che necessitano di una messa a punto molto fine."

Potrebbe essere necessario acquistare un farmaco di marca per un'altra buona ragione: o il brevetto per la droga di marca è ancora in atto o la FDA non ha approvato una versione generica. Non avere una scelta più economica è frustrante, soprattutto per le persone anziane con reddito fisso o quelle con condizioni croniche. Martha Rauth, 67 anni, di Omaha, nel Nebraska, spende $ 514, 70 al mese in farmaci da prescrizione per curare l'insufficienza cardiaca congestizia. Non ci sono versioni generiche per tre delle 12 pillole che prende ogni giorno. I tre farmaci - Pravachol e Lipitor (i più grandi farmaci per la vendita del colesterolo) e AcipHex - le costano ciascuno più di $ 100 per una fornitura di 30 giorni.

Il processo di brevetto è in continua evoluzione e la maggior parte dei farmaci più venduti avrà prima o poi versioni generiche, afferma Buehler della FDA. "La gente pensa che un farmaco innovatore che costa di più del generico debba essere migliore perché costa di più", afferma Buehler. "ritiene che quando si tratta di droghe, non è vero."